cGMP y HACCP: Conoce las Certificaciones de HSN

cGMP y HACCP: Conoce las Certificaciones de HSN

Los sellos HACCP y cGMP que posee la gama de productos de HSN certifica los más altos estándares de calidad. Te explicamos en qué consisten.

HSN: Fabricación con las máximas certificaciones de calidad

HSN es una empresa establecida en España, que comercializa complementos y preparados alimenticios destinados a la nutrición deportiva y la dietética “healthy” bajo el marco de la normativa Europea en cumplimiento de todas las directrices nacionales e internacionales del área de influencia reguladora que corresponde.

Instalaciones HSN

Instalaciones de HSN.

En HSN no solo comercializamos los complementos alimenticios de nuestras marcas:

Sino que somos los encargados de su formulación y su desarrollo.

En 2017 nos embarcamos en la apasionante misión de crear nuestra fábrica propia, donde pudiéramos contar con expertos de la nutrición clínica y deportiva que pudieran desarrollar fórmulas exclusivas, y los complementos alimenticios a base de las materias primas de mayor calidad del mercado.

Visita Fábrica HSN

Visita a la fábrica de HSN.

Además de un equipo de técnicos cualificados que pudieran desempeñar las labores de gestión, control, producción y trazabilidad del desarrollo de estos complementos alimenticios, garantizando un resultado óptimo de cada uno de los lotes que salen de nuestra fábrica.

Para el buen desempeño de todas estas labores, es necesario adscribirse a unas pautas que se recogen bajo los criterios normativos del marco de diferentes certificaciones que ciertas entidades pueden acreditar bajo procedimientos de auditorías programadas y sin programar, para comprobar el cumplimiento de las normas.

¡Descubre las certificaciones de calidad de HSN!

Qué significa cGMP

Normalmente abreviado a GMP, son las siglas de la certificación de Good Manufacturing Practices (o Buenas Prácticas de Producción, en habla hispana).

La “c” abrevia “Current” (o “Vigente”, en habla hispana), que hace referencia al carácter dinámico de las normas y el comportamiento proactivo de las entidades que las acreditan, en busca de los mejores estándares de calidad del mercado.

cGMP es una certificación que constituye la parte del control de calidad que garantiza que los productos son desarrollados y controlados de forma consistente en base al estándar de calidad apropiado de acuerdo a su uso y a sus requerimientos de mercado.

Las buenas prácticas de producción son un conjunto de regulaciones que aseguran un diseño, monitorización y control adecuado del proceso de manufacturación y de la planta de fabricación.

La adherencia a la normativa GMP asegura la identidad, fuerza, calidad y pureza del desarrollo de productos bajo el control adecuado de las operaciones de producción, incluyendo:

  • Sistemas de fuerte manejo del control de calidad.
  • Obtención de materias primas de calidad apropiada.
  • El establecimiento de procedimientos operativos robustos.
  • Detección e investigación de las variaciones de la calidad de lotes.
  • Mantenimiento de testeos de laboratorio confiables.

Empresa certificada

HSN cuenta con la certificación GMP que responde a múltiples criterios relativos a gran cantidad de variables que condicionan el proceso de producción.

Planta de desarrollo

Se establecen requerimientos de localización de la planta, para evitar contaminación externa y asegurar el control de la ausencia de cualquier tipo de vida salvaje del entorno en las instalaciones, incluyendo en los dispositivos de aire.

Validan el sistema de suministro de agua y su potabilización para todos los pasos relativos al proceso.

Almacén

La certificación GMP recoge normas relativas al mantenimiento y el control del área de almacenado de las materias primas, la recepción de muestras y los productos finales.

Almacén

Además de un estricto control de autorización del acceso exclusivo a profesionales autorizados por la empresa.

Área de producción

Control de la dirección y secuenciación de las etapas del proceso de producción.

Áreas auxiliares

Aislamiento, finalidad, acceso, y mantenimiento ambiental de cada una de las salas de la cadena de manufacturación.

Área de Control de Calidad

Con laboratorios aislados de la planta de fabricación, con capacidad de realizar análisis físico-químico, biológico, microbiológico y de radioisótopos.

Aislamiento adecuado de esta área para evitar la contaminación cruzada.

Personal

Cualificado y con experiencia, formado bajo las directrices específicas de la empresa y la responsabilidad de su desempeño profesional.

Con un proceso supervisado por miembros técnicos debidamente cualificados.

Disposición en un número de personal adecuado por área de superficie de la planta, de acuerdo a los requerimientos.

  • Mantenimiento de la salud de los trabajadores.
  • Atuendo de trabajo específico y adecuado, y sanitación correcta para la manipulación de elementos de la cadena de producción.
  • Control de las operaciones.

Con todas las materias primas debidamente etiquetadas para evitar confusiones en el proceso de desarrollo, con control total de ausencia de microorganismos patógenos (Salmonella, E. Coli, etc.).

Prevención completa de la contaminación con otros productos o compuestos empleados para el desarrollo de otros productos de la fábrica.

Sanitación en el procedimiento de manufacturación

Todo el material debe estar limpio siguiendo registros de procedimientos validados. El programa de sanitación rutinario debe ser supervisado por técnicos capacitados.

Materia prima

Se debe contar con un inventario completo de las materias primas empleadas en la planta de fabricación, así como las fechas y otros datos de registro de entrada y salida de primer batch del almacén.

Todas las materias prima deben encontrarse al menos levemente elevadas y no en contacto directo con el suelo.

Equipamiento

Debidamente localizado, diseñado, construido, adaptado y mantenido; para minimizar el riesgo de error y permitir una limpieza y un mantenimiento efectivo de cara a prevenir la contaminación cruzada.

Equipamiento de Fábrica

Las básculas y otros equipamientos de medida en un rango apropiado: precisión y validez. Debes ser calibrados y revisados por técnicos especialistas, de forma rutinaria.

Documentación y registro

La parte esencial del sistema de seguridad en la calidad.

Es necesario definirlas especificaciones de todos los materiales, métodos de manufacturación y control para asegurar que todo el personal está concienciado con el proceso de manufacturación y conoce la información necesaria para decidir si poner en circulación un lote o no.

La documentación deber ser aprobada, firmada y fechada por personal adecuado y autorizado.

El proceso debe ser registrado, cada operación de la cadena de producción, para asegurar que el producto es trazable. Los registros deben ser retenidos durante un periodo de tiempo prudencial para asegurar el control de su consumo por el usuario.

Etiquetado y material impreso

Con color, y en materiales adecuados. Registrado por el departamento de control de calidad y profesionales cualificados.

Garantía de calidad

  • Para entender las claves de las garantías y el control de calidad.
  • Para entender los requerimientos específicos en organización, procedimientos, procesos y recursos.
  • Para el desarrollo de acciones que resuelven problemas.

Calidad HSN

Calidad HSN.

Auditoría propia de inspección y calidad

GMP recomienda contar con un equipo de técnicos expertos en control de calidad que implementen rutinas de autocontrol de calidad para asegurar que en ningún momento del periodo de certificación se pierden los estándares GMP.

Las propias entidades que acreditan el GMP realizan auditorías y pueden solicitar información que la fábrica debe disponer, en cualquier momento.

En definitiva se deben realizar 3 tipos de auditorías:
  1. Interna.
  2. Externa.
  3. Reguladora.

Sistema de control de calidad

El control de calidad debe involucrar procedimientos de muestreo, especificación, testeo, documentación y puesta en circulación de productos.

Todas las decisiones de control de calidad deben tener en consideración el laboratorio y el personal de este.

Todos los lotes de materia prima y de producto listo para la puesta en venta deben ser controlados por el departamento de control de calidad. El laboratorio de control de calidad puede ser dividido en test químicos, instrumentación, microbiológicos y biológicos.

Todos los instrumentos deben estar calibrados y los procedimientos de testeo validaos ante de ser implementados en las rutinas de control.

Especificaciones

Para materias primas y material de envasado, contenedores y cierres.

Registros de fórmula propias

Fórmulas propias

Registros de envasado de lotes

Además de otros controles más específicos a la recepción de materias primas, muestreo, recalling de la entidad certificadora, gestión de incidencias, almacenamiento y distribución.

HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points)

Bureau Veritas, la misma entidad certificadora que acredita las competencias de HSN en cumplimiento con las normas exigidas para la obtención del certificado GMP, certifica la HACCP / APPCC.

HACCP / APPCC (Hazard Analysis, and Critical Control Points / Análisis de Peligros y Puntos de Control Críticos) es el sistema de gestión más efectivo y reconocido del mundo entero, del campo de la industria alimentaria.

Se basa en la gestión del análisis y el control de riesgos biológicos (microbios y toxinas), químicos y físicos del proceso de manufacturación, almacenamiento, distribución y empleo por el consumidor.

Para evitar cualquier tipo de efecto adverso sobre la salud.

HACCP se rige por:

  1. Llevar a cabo análisis de riesgos.
  2. Determinar puntos de control críticos.
  3. Establecer procedimientos de monitorización.

Y se basa en 7 principios para asegurar esto:

1. Llevar a cabo un análisis de riesgos

Los riesgos en industria alimentaria (biológicos, físicos, químicos, radiológicos, etc.) son ítems capaces de causar enfermedades en el consumidor.

Con HACCP se identifican y se evalúan los riesgos del proceso de producción.

Un grupo de expertos se reúnen para evaluar posibles riesgos de cualquier tipo y estimar tanto la probabilidad de que ocurran durante el desarrollo normal del proceso de producción, como el alcance del daño en caso de que ocurrirá.

Gracias a la identificación de los riesgos que conciernen a distribuidores, empleados, equipamiento e historial, HSN es capaz de trazar procedimientos de desarrollo seguro para prevenir su ocurrencia.

2. Determinar Puntos de Control Críticos

Cualquier punto, o paso del proceso de manufacturación completa (desde la recepción de la materia prima, hasta la puesta en venta del producto para el consumidor) donde se aplica un control para prevenir, eliminar, o reducir un riesgo para la seguridad alimentaria a un nivel aceptable es llamado punto de control crítico.

Cada paso del proceso de producción es evaluado para identificar, seleccionar e implementar los Puntos de Control Críticos.

3. Establecer límites críticos

En cada paso identificado con un Punto de Control Crítico, los límites críticos para las medidas preventivas asociadas con los puntos de control crítico deben ser establecidas.

Un límite de control crítico es el valor máximo y mínimo del proceso que se debe mantener en un punto determinado, de cualquier variable de interés relativa a la seguridad alimentaria, para controlar los riesgos identificados en el Punto de Control Crítico.

Pedidos HSN

Pedidos HSN.

4. Establecer procedimientos de monitorización.

Los procedimientos de monitorización para cada Punto de Control Crítico deben ser establecidos.

“Monitorizar” consiste en incluir una secuencia planificada de observaciones y/o mediciones que permitan identificar si un punto de control crítico está bajo control.

Es caracteriza por 3 objetivos primarios:

  1. Seguir el control del proceso.
  2. Determinar cuándo existe una desviación
  3. Aportar documentación escrita para los procedimientos de verificación.

5. Establecer acciones correctivas

Se deben desarrollar acciones correctivas para cada proceso que ha sido identificado con un Punto de Control Crítico. Las acciones correctivas son acciones que deben ser tomadas ante la aparición de desviaciones en el proceso, más allá de los límites críticos determinados en el principio 3.

Estas acciones identifican el acceso a la desviación y permiten retornar la producción para corregirla, de forma segura.

6. Establecer un mantenimiento de los registros y procedimientos documentales.

Los procedimientos de mantenimiento de los registros permiten disponer de la documentación durante todo el proceso HACCP.

El mantenimiento de los registros incluye:

  • Aportar documentación para riesgos.
  • Los Puntos de Control Críticos.
  • Los límites críticos.
  • Los procedimientos de monitorización.
  • Las acciones de corrección.
  • Los procedimientos de verificación.
  • Los registros de operaciones diarias.

7. Establecer procedimientos de verificación.

Los procedimientos de verificación aseguran que el sistema HACCP en aplicación está funcionando de forma correcta y efectiva.

HACCP se encuentra estrechamente vinculado a GMP, ya que comparten ciertos puntos en común de sus objetivos.

Bureau Veritas es la entidad certificadora que acredita que HSN cumple con los criterios normativos que conciernen a ambos sistemas de gestión.

¿Qué son las normas ISO?

ISO hace referencia a la “International Organization for Standarization”, una entidad internacional, no gubernamental que establece una serie de normas encuadradas bajo el marco europeo, que estandarizan procedimientos y especificaciones de los procesos de control de calidad y seguridad alimentaria.

Existen muchos tipos de normas ISO, algunas de ellas son específicas a ciertos sectores, mientras que otras aseguran varios criterios determinantes de factores globales como la calidad, el medioambiente, los riesgos laborales y seguridad en el trabajo, o la responsabilidad social.

La ISO 22000 es la certificación más específica para la industria alimentaria, ya que consiste en un sistema de gestión de seguridad alimentaria, compatible con otra certificaciones como GMP y HACCP, ya que no hace más que complementar los criterios que reglan el establecimiento de estas certificaciones.

¿Por qué nuestros productos de HSNsports incorporan las certificaciones?

HSN es una empresa comprometida con la calidad.

Desde el principio aplicamos nuestros métodos de control de calidad y trazabilidad de todos los productos desarrollados en nuestra planta de fabricación, y llegados a un punto hemos querido certificarlos.

GMP y HACCP fueron dos certificaciones de sistemas de control que fueron rápida y fácilmente acreditados, ya que nosotros mismos realizábamos ya los pasos requeridos para su obtención.

Almacén HSN

Almacén HSN.

En nuestro análisis de las demandas de mercado, consideramos la posibilidad de solicitar el certificado de adscripción a las normas ISO 22000:2018, pero tras valorar coste/beneficio de la acreditación de procedimientos que ya se están realizando en la propia fábrica gracias a la implantación de las reglas de la normativa GMP y HACCP preferimos no realizar la inversión económica únicamente “por el título”.

¡HSN sigue creciendo! Visita el siguiente enlace para comprobar los grandes avances que hemos conseguido en 2020.

Actualmente estamos implementando un estricto control documental, muy por encima de las especificaciones de la certificación cGMP, para obtener un certificado de renombre en la industria alimentaria que los consumidores del mercado español solicitan mucho.

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Estamos aumentando nuestra plantilla de técnicos y expertos del departamento de control de calidad, y realizando todas las inversiones necesarias para obtener una nueva certificación que consideramos distintiva y que aporta valor a nuestro compromiso con los clientes.

HSN We Are Nutrition

Valoración Significado sellos HACCP y cGMP

Certificación cGMP - 100%

Especificaciones - 100%

Sello HACCP - 100%

Especificaciones - 100%

100%

Evaluación HSN: 5 /5
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Sobre Alfredo Valdés
Alfredo Valdés
Especialista en entrenamiento en fisiopatología metabólica y en los efectos biomoleculares de la alimentación y el ejercicio físico, te introducirá con sus artículos en el complejo mundo de la nutrición deportiva y clínica, de forma sencilla y desde una perspectiva crítica.
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